参乌益肾片质量标准的研究开题报告

 2023-01-08 10:30:36

1. 研究目的与意义

内容:由于公司生产的需要,要对参乌益肾片进行质量控制,所以对其质量标准的研究就变得尤为重要,要对其进行鉴别、含量测定、深入的了解与研究。

原有的对大黄素含量的测定工作时间长,过程复杂,效率低,所以要在其基础上进行改进修订。

对于其可能含有的土大黄苷,原本并未进行检测,故对其进行设计。

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2. 文献综述

参乌益肾片质量标准的研究作者:于洋摘要:目的:利用理化试验、HPLC法、对参乌益肾片进行鉴别与含量测定,其含量测定重点检测大黄素的含量及可能含有的土大黄苷 方法:薄层色谱法、HPLC法关键词:薄层色谱法、HPLC法、大黄素、土大黄苷前言参乌益肾片由中药何首乌、熟大黄、茯苓、枸杞子等中药组成,其组方是全国著名中医肾病学家邹云翔教授治疗慢性肾功能衰竭(CRF)40余年的临床经验方。

该项目1996年正式列为江苏省科委九五攻关项目,进行新药开发研究。

慢性肾衰是各种原发或继发性肾脏疾病以进行性的肾单位毁损所致肾脏排泄功能、内环境稳定和内分泌功能等障碍为特征的临床疑难重症,是影响人类健康和导致人群死亡的常见病症之一。

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3. 设计方案和技术路线

根据国家食品药品监督管理标准,对参乌益肾片进行鉴别、及含量测定,通过实验,及查阅文献,进一步了解,及深化对参乌益肾片的认识,从而提出改进实验的方案,进而优化实验流程。

土大黄苷的检验,需要查阅大量参考文献,对其进行方法研究,从而优选出一套最优的实验方案。

4. 工作计划

2022年12月 2022 年 1 月查找收集有关文献资料,确定论题,准备开题报告2022年1月2 月 对收集及调查资料进行分析和整理2022年2月 3 月完成开题报告2022年3月4月按照公司原有的方法进行实验熟悉工作流程,同时查阅文,思考方案。

2022年4月6月根据自己设计的方案进行实验,不断地改进,优化,最后完成实验。

5. 难点与创新点

参乌益肾片的检测中其鉴别将用到大量的理化试验,及薄层色谱法,含量测定试验中将用到高效液相色谱法,于实验中积累经验,积极寻求创新,提高其检测效率。

特色:在于对原有方法的认知与对其进行优化,提高了效率创新:关注了土大黄苷的鉴别,设计其实验方案,进一步保证了药品的安全。

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