美国药品专利期限补偿制度对我国的启示与研究开题报告

 2022-11-15 09:58:47

1. 研究目的与意义

2019年1月4日我国通过《中华人民共和国专利法修正案(草案)》,其中对药品专利期限补偿制度作了明确说明,足见我国政府对于医药产业发展的关注和支持。

在药品专利保护方面我们一直存在较多问题,落后于先进的西方国家。

而药品不仅仅是国民经济的重要组成,更关系这国计民生,是提高我国人民健康水平、生活质量的关键。

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2. 课题关键问题和重难点

1课题研究的关键问题本课题研究的关键问题是我国医药行业的发展及存在问题,并对比美国药品专利补偿制度探讨我国医药行业的创新发展,寻求符合我国基本国情的医药产业发展之路。

2课题研究的难点本课题研究的难点较多,第一,我国当前医药产业的发展现状和问题分析。

因为我国医药产业分散,基本上各个医药企业面临的问题有较大区别,因此研究其发展状况及问题是本课题研究的难点之一。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

1.国外研究综述国外相关的研究起步较早,且主要放在实践上面,美国、欧洲和日本等国家在药品专利保护制度和实践上都有非常丰富的经验。

例如,美国很多学者都在研究专利侵权惩罚性损害赔偿制度,这就促使药品专利得到很好的保护,推进了美国医药产业的发展。

Meir Perez Pugatch在《Intellectual property and pharmaceutical dataexclusivity in the context of innovation and market access》一文中着重分析了药品知识产权和制药数据排他性。

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4. 研究方案

本课题研究的重点在于我国医药产业的发展,及我国医药产品如何走向国际市场,我国医药市场如何吸引新型药品、新型制药技术等。

研究一开始主要是查阅大量文献,并结合自己所学知识。

之后带着研究中获得的问题去实践,调查和走访部分医药企业,将其中问题与文献整理出的资料进行狨猴,最后形成论文写作材料和依据。

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5. 工作计划

(一)论文写作计划 首先确定论文题目,结合论文题目查阅资料,联系实践,撰写论文大纲,确定研究方法,完成初稿,认真修改定稿。

(二)研究方法(1)文献分析法: 阅读大量文献,查询与论文题目相关文献,为论文写作提供可靠的理论依据。

(2)案例分析法:结合相关案例研究美国药品专利期限补偿制度的优点,并结合我国国情及案例,分析美国药品专利期限补偿制度对我国制药市场的积极促进作用。

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