1. 研究目的与意义
卡左双多巴控释片，是卡比多巴和左旋多巴的复合物，是以聚合物为基质的控释片剂。
适应症为：原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人。
药品是治病防病、关系患者生命健康的特殊商品，必须保证其安全有效、质量可控。
2. 文献综述
药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法药品质量与人体健康安全紧密相连，也是用来治疗疾病的重要物质。
影响药品质量的因素有很多，其中微生物是重要的影响因素之一，计算控制药品中的微生物也是确保药品质量的重要手段。
但由于药品微生物限度检查环节要求严格、细菌培养时间长、不可控制因素多、操作步骤麻烦，所以出现误差的概率大。
3. 设计方案和技术路线
本文中拟定的研究方案和技术路线总结如下：首先通过以下试验确定卡左双多巴控释片的微生物限度检查方法1.设计实验考察样品的抑菌性，实验方法为：样品加入到培养基，分别选择革兰氏阳性菌（以金黄色葡萄球菌为代表）和革兰氏阴性菌（以铜绿假单胞菌为代表）接种至培养基，观察细菌的生长情况。
2.设计实验消除样品的抑菌性，实验方法为：培养基稀释法。
3.设计实验确认样品的溶解性。
4. 工作计划
3.4-3.8 查阅并整理文献资料3.9-3.15完成开题报告3.25-4.15 通过试验用以确定卡左双多巴控释片的微生物限度检查方法4.20-5.15 通过试验对确定的方法进行验证5.20-6.7完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
卡左双多巴制剂在国内已上市的剂型包括普通片剂、缓释片。
本文的研究对象是未在国内上市的卡左双多巴控释片。
通过设计试验确定卡左双多巴控释片的微生物限度检查方法，并验证其有效性和重现性，最终保证卡左双多巴控释片的质量，为研发单位推动卡左双多巴控释片在国内上市打下基础。
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