外用止泻散的制备和质量标准研究开题报告

 2023-01-12 08:59:29

1. 研究目的与意义

在未明确病因前,大便形状改变与大便次数比平时增多,统称为腹泻病。

腹泻病是多病因、多因素引起的一组疾病,是儿童时期发病率最高的疾病之一,是世界性公共卫生问题。

在我国,腹泻病是儿童的常见病,据有关资料,我国5岁以下儿童腹泻病的年发病率为201%,平均每年儿童每个儿童发病3.5次,其死亡率为0.51%。

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2. 文献综述

外用止泻散的制备和质量标准研究摘要:采用混合粉碎法制备外用止泻散,并运用现代分析技术薄层色谱法对该合剂有效组分进行鉴别,根据散剂的质量要求制定出质量标准,应用该标准能有效控制质量。

关键词:外用止泻散;薄层色谱;质量控制外用止泻散是本院在多年临床治疗、应用过程中总结、研制的自制制剂,由肉桂、丁香、吴茱萸、苍术中药组成,具有温中散寒、运脾化湿的功效,用于急慢性小儿腹泻等症。

苍术:燥湿健脾,祛风散寒,明目。

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3. 设计方案和技术路线

1.查阅相关制剂散剂的文献和制剂标准,了解外用止泻散的制备工艺及生产设备要求2.选取外用止泻散中的具有主要治疗作用的药材丁香、肉桂、吴茱萸、苍术等药运用薄层色谱法和高效液相色谱法进行定性、定量分析,并对其样品进行含量测定。

3.薄层色谱法:制备供试品溶液,对照品溶液高效液相色谱法:制备供试品溶液,对照品溶液,阴性对照品溶液

4. 工作计划

2022.1-2022.2 查阅文献、分析处方及工艺2022.2-2022.3 实验前准备工作2022.3-2022.5 实验研究2022.5-2022.6 数据整理,提交论文

5. 难点与创新点

本课题是对外用止泻散进行质量标准研究,而原部颁标准中只有苍术薄层鉴别,但效果不好,针对性不强无含量测定项。

现将的研究检查和含量测定更具有代表性,检测鉴别方法专属性高,操作简单。

可使用薄层色谱法和高效液相色谱法作为本制剂的质量控制方法。

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