1. 研究目的与意义
1、内容：课题研究了血塞通分散片质量检验中的过程控制，运用计算关键工序的物料平衡的方法来控制药品的质量。
2、意义：药品的质量是生产出来的而不是检验出来的，能够影响到药品质量的真正因素不是检验而是预防，做好物料的过程管理能够有效的做到防止差错，减少损失，而物料平衡是过程控制中很重要的一部分，加强物料平衡的管理可以帮助我们及时的了解到生产中的误差，将许多潜在的危机扼杀在萌芽中。
2. 文献综述
血塞通分散片生产过程中的物料平衡研究杨裕莹 摘 要：GMP中有五大要素：人、机、料、法、环，其中料是处于中心地位的，物料是药品的物质基础。
根据GMP管理规范的概念，药品的质量并不是检验出来的而是生产出来的[1]，影响到药品质量的真正因素不是检验而是预防，做好物料的过程管理能够有效的做到防止差错，减少损失，而物料平衡是过程控制中很重要的一部分，加强物料平衡的管理可以帮助我们及时的了解到生产中的误差，将许多潜在的危机扼杀在萌芽中。
本文主要讲述了血塞通分散片过程控制中物料平衡的概念、方法以及注意事项。
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3. 设计方案和技术路线
1、需要进行物料平衡计算的关键工序：制粒、总混、压片、包装。
2、进行物料平衡计算。
3、关键工序的合格限、警戒限、纠偏限。
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4. 工作计划
①、2月1日-2月9日：查阅并整理文献资料②、2月10日-2月28日：完成开题报告③、3月1日-5月31日：进行课题研究④、6月1日-6月8日：完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
1、在药品质量的检验中做到了防患于未然，省略了许多不必要的繁琐检验。
2、方法简单易于操作，主要是根据批生产指令、批包装指令跟踪调查。
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