1. 研究目的与意义
内容：
对原研罗氟斯特片的处方进行处方前研究，根据《化学药物制剂研究基本技术指导原则》的要求，结合国外原研品的处方资料，进行处方筛选研究，确定处方制成的片剂在不同介质中的溶出曲线应与国外原研品一致。此外进行原辅料的相容性研究、稳定性实验，最终对罗氟斯特片的处方筛选及优化。
意义：
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2. 文献综述
罗氟司特片的处方筛选及优化
周英 南京中医药大学 12药物制剂 048012136
摘 要：呼吸系统疾病在国内外均为一种常见疾病，近年来由于雾霾等环境问题，发病率逐年上升，因此呼吸系统用药市场庞大，具有较大的发展前景。由奈科明公司生产的新型消炎药罗氟司特片是十余年来首个新一类COPD治疗药，与支气管舒张药联合用药可改善肺功能和减轻病情。国内各药厂开发生产的罗氟司特片虽然处方与原研厂家相同而且价格便宜但疗效与原研药差距明显，因此对其进行处方的筛选优化十分重要。
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3. 设计方案和技术路线
查阅相关文献，了解国外原研片的处方组成
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4. 工作计划
2022-01-04至2022-02-21交流讨论，初步收集资料，初步选定题目
2022-02-24至2022-03-10撰写提纲，初步审核
2022-03-13至2022-04-25进行实验
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5. 难点与创新点
在进行罗氟司特片的处方筛选过程中，不但考察了其在四种常规溶出介质中的溶出曲线，而且还考察了其在表面活性剂的溶出情况以及漏槽条件。此外,在处方筛选试验中除了考察了辅料用量对于溶出的影响之外还考察了粒径对于溶出的影响。
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